1、【答案】:B 从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。
2、国家药品监督管理部门。国家药品监督管理部门的职责有:负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品安全监督管理、负责执业药师资格准入管理、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。
3、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。
4、从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
5、【答案】:B 国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作;麻醉药品、精神药品的生产,由省级食品药品监督管理部门审批。
6、【答案】:B 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。
1、国家药品监督管理部门。考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。市场监管实行分级管理,药品监管机构只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。
2、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作,并会同国务院农业主管部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理。
3、国家药品监督管理部门。国家药品监督管理部门的职责有:负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品安全监督管理、负责执业药师资格准入管理、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。
国家药品监督管理部门。国家药品监督管理部门的职责有:负责药品(含中药、民族药)、医疗器械和化妆品安全监督管理、负责执业药师资格准入管理、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。
从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
【答案】:B 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业,应当经国务院药品监督管理部门批准,并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。