违反药品生产、经营质量管理规范：药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范等。未经批准开展药物临床试验。使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品。使用未经核准的标签、说明书。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。毒性药品 毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。
根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。因此，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是法律规定的特殊药品，简称为“麻、精、毒、放”。
药品检验机构的违法行为，第八十七条规定了从警告到撤销检验资格的处罚措施。各级药品监督管理部门的不当行为，第九十四条规定了上级机关或监察机关的处罚责任。违规造成损害的，第九十三条规定企业需承担赔偿责任。法律还对药品监督管理人员的违法行为规定了严厉的行政处分和刑事责任。
中华人民共和国药品管理法实施条例第九章明确规定了各项法律责任。第六十三条指出，药品生产企业和经营企业在规定时间内未通过相关质量管理规范认证仍继续生产的，将按照《药品管理法》第七十九条进行处罚。对于擅自委托或接受委托生产药品的行为，第七十四条规定了对双方的处罚。
中华人民共和国药品管理法实施办法的第九章主要规定了对药品违法行为的处罚措施。对于违反《药品管理法》第十五条和第八章广告管理规定的处罚，由工商行政管理部门执行，其余行政处罚由县级以上卫生行政部门决定，并出具书面通知。这些通知需包含药品检验所的质量检验结果，罚款收入将全部上交国库。
劣药：根据《药品管理法》规定所有药品必须标明生产日期、生产批号、有效期，没有标明生产批号、有效期的按劣药论处。新中国成立以后中华人民共和国第一部《药品管理法》于1985年7月1日正式实施，以往有关药品的法律法规没有规定对违法者的处罚条款，致使一些制售假劣药品的案件得不到应有的法律制裁。
民事责任药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定，给用药者造成损害的，依法承担赔偿责任。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。
药品安全法律责任包括：药品安全法律责任可分为刑事责任、民事责任和行政责任。实现刑事责任的方式是刑罚，刑罚分为主刑和附加刑，主刑包括管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑和死刑（只能单独适用），附加刑包括罚金、剥夺政治权利、没收财产（可以附加适用，也可以独立适用）。
主要规定了对负有安全生产监督管理职责的部门的工作人员、承担安全评价、认证、检验、检测的机构，各级人民政府工作人员、其他 国家机关工作人员 以及生产经营单位及有关人员、从业人员违反《安全生产法》所应承担的法律责任，包括 民事法律责任 、行政法律责任和 刑事法律责任 等。
没收违法所得，并处违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，并吊销卖方、出租方、出借方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
食品生产经营企业，包括食品生产企业，食品经营者，餐饮企业，食品添加剂生产者，食品添加剂经营者，以及保健食品生产和经营者等。食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督并承担社会责任。
处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
药品管理法规定的行政处罚如下，人身罚（行政拘留，由公安机关实施），资格罚（责令停产、停业，暂扣或吊销许可证和营业执照），财产罚（没收非法所得，没收违法财物）和声誉罚（警告或通报批评）。
总结无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。
1、法律责任目的是为了提高药品质量，保障人民用药安全，规范经营秩序，促进医药产业持续、健康、快速发展。药品稽查的作用：依法监督检查全市生产、经营企业及使用单位的药品、医疗器械、药品包装材料质量。负责全市药品、医疗器械质量监督抽验。负责药品快速鉴别工作督导。
2、保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。根据查询法行宝网得知，制定药品管理法不仅是为了保障公众的用药安全和合法权益，还是为了促进医药行业的发展和规范药品市场秩序，该法规定了药品的研制、生产、经营、使用等各个环节的管理要求和责任，为保障公众的健康权益提供了法律保障。
3、防止虚假宣传和违法经营：药品管理法的另一个目的是防止虚假宣传和违法经营。这是为了打击和预防非法药品销售、虚假广告和侵犯消费者权益的行为。药品管理法规定了药品广告的内容和方式，要求广告必须客观真实，并明确禁止虚假宣传、夸大疗效等欺骗性行为。
药品管理法规定的行政处罚如下，人身罚（行政拘留，由公安机关实施），资格罚（责令停产、停业，暂扣或吊销许可证和营业执照），财产罚（没收非法所得，没收违法财物）和声誉罚（警告或通报批评）。
根据《药品管理法》，对生产、销售、使用假药、劣药的，规定处罚的行政处罚种类有：没收、罚款、责令停产、停业整顿、吊销执照等形式。
法律主观： 行政处罚法 没有规定罚款多少金额需要告知听证，只规定了行政机关作出 责令停产停业 、 吊销许可证 或者执照、较大数额罚款等 行政处罚决定 之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。 《工商行政管理机关 行政处罚案件 听证规则》只适用于工商部门的行政处罚。
对生产销售假药的行政处罚措施是违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊《药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
或者医疗机构执业许可证书。”可见处罚有 没收违法购进的药品。 处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。 有违法所得的，没收违法所得。 情节严重的，吊销证书。注意，如果购进的有假劣药品还要按《药品管理法》第七十第七十五条处罚。
根据药品管理法，生产销售假药的处罚包括罚款、没收违法所得、责令停产整顿、吊销许可证等。但不包括刑事处罚，如情节严重涉及刑事犯罪，还需受到刑事制裁。药品管理法是我国最主要的药品法律法规之一，对于生产、流通和使用药品的各个环节提出了严格的标准和规定。