1、GMP自检，即制药企业内部对药品生产实施GMP的检查，是企业执行GMP的一项重要环节。它在日常生产质量管理中扮演着重要角色，帮助企业确保生产的药品符合GMP标准。通过GMP自检，企业能够发现执行GMP过程中存在的缺陷项目，并采取相应的纠正和预防措施，以提高GMP执行的持续性和有效性。
2、GMP自检，作为企业内部质量管理体系的自我审查机制，旨在确保各项操作严格遵循GMP标准。它是一种有组织、有计划的过程，覆盖机构与人员、设施、设备、物料、验证、文件管理等关键环节，以验证企业能否有效实施质量管理。
3、GMP自检是一项涉及企业多个部门的工作，必须按规定的程序进行，一般流程如下： 成立自检小组：确定自检小组组长和组员。自检小组独立完成自检工作； 确定自检项目（自检内容； 现场检查，对发现的问题进行记录； 撰写自检报告、提出建议、下达整改计划； 整改； 资料归档。
4、又叫GMP内审员，是通过医药协会培训，拿证。对企业实行内审的人员。作用有以下几点：（1）GMP自检必须是一项系统化、文件化的正式活动，依照正式、特定的要求进行，这些要求主要是GMP规范、企业的生产质量管理程序文件、相关的法律、法规和标准的要求。
5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
6、自检管理规程一般这样规定：每年定期的自检是要做的。接受上级检查前要做。接受客户审计时要做。有重大偏差或者变更时要做。其它质管部门认为要做的 如果这个车间准备纳入整个质理管理体系或者准备接受检查，需要自检一次，范围可以自行确定，不一定要整个公司全面检查。
1、日本召回儿童感冒药，主要是因哪些原因？据了解，日本这次召回这批儿童感冒药，是因为有部分药物没有进行自检的工序，担心这批药物可能会影响到其他安全性和准确性。所以日本药商为了避免更大的影响，才大规模的召回。
2、而池田模范堂有自己的药厂，但这次召回的感冒糖浆则是由“日新制药”的药厂代工生产的，召回原因是出厂前的质检工序有疏漏。召回对象主要是保质期在今年10月到2023年7月之间的儿童感冒糖浆所有产品，预计总共召回约775万瓶。
3、该药品因水果口味和宣称的低副作用而在日本及国内电商平台热销。 召回原因是该药品在出厂前的质量检测过程中存在疏漏。 召回对象包括保质期至2023年7月的约775万瓶感冒糖浆，由日新制药代工生产。 消费者应检查所购产品保质期，并在官网指引下寄回不合格产品，厂家将提供补偿。
4、当时，强生表示，此次扩大药品召回的主要原因是，是因为上述药品受污染发生霉变，另外有消费者抱怨，服用这些药品后出现恶心、胃痛、呕吐及腹泻的症状。
5、最近，日本宣布紧急召回了一种深受儿童喜爱的感冒药，这款药品名为MUHI池田模范堂的“面包超人儿童感冒糖浆”，主要用于3-8岁的儿童。其因采用水果口味设计，易于小孩子接受，从而在市场上取得了不小的人气。
6、据悉出问题的这款儿童感冒糖浆，是由于在出库前某一个环节的质检疏漏了，为了安全起见，厂家决定收回部分产品。以本国医学产品安全性与可靠性著称于全球的日本企业，频频被曝出此类的负面新闻。
注射剂生产企业，因其涉及直接人体使用，安全至关重要。 近期收到群众举报的企业，可能存在质量问题。 近两年药品质量公告中出现过不合格产品的企业，需强化监管。 两年内未接受过跟踪或其它检查的企业，可能存在管理漏洞。
国家食品药品监督管理局办公室近日发布通知，决定开展针对保健食品和化妆品的专项检查，以确保生产企业的合规性。在保健食品方面，首要关注的是违法添加药物问题。将对重点易违规品种进行产品抽验，核实是否存在声称功能相关的药物成分。
药监局到药店检查需要检查以下方面 基础性检查 药品存放合格，有温湿度登记，养护记录，批号可追踪有合格证，购进目录等。药库检查 主要查药品及耗材的进货凭据，向进货商索取的资证，查药房人员的执业资格，医师的执业资格，签章留样。
值得关注的是，浙江新昌的一家问题胶囊生产厂家的供货方正是河北衡水的这一问题基地。针对这一情况，执法部门已经对问题胶囊厂展开了深入的调查，以揭露背后的违规操作和可能的违法行为。此次事件揭示了在药品生产领域存在的严重监管漏洞，以及对食品安全法规的无视，引起了社会的高度关注。
年4月15日，央视《每周质量报告》和《东方时空》节目中揭露了一起震惊药业界的“毒胶囊”事件。报道揭露了部分明胶供应商违规使用皮革工业废弃物制造药用胶囊，其中涉及海外制药、四川蜀中、修正药业、通化金马等9家药厂生产的13个批次药品。
贵州省药品监督管理局对贵州健圣堂药业有限公司实施行政处罚。原因在于，该公司生产的莲胆消炎胶囊被判定为劣药。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，该公司被处以没收非法财物、没收违法所得，并支付罚款。此次处罚的主要违法点在于，贵州健圣堂药业有限公司制造劣质药品莲胆消炎胶囊。
1、剔除在假药范畴之外，导致此类违法行为处罚力度骤轻、查处难度加大，这对新《药品管理法》鼓励创新、践行四个最严的初衷，是相违背的。 刑法修正案（八）实施之后，生产销售假药行为直接入刑，此类案件公安部门直接介入。
2、法律分析：有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
3、有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
根据通告，药品是否合格的判定项目包括 装量、重量差异，微生物限度，水分及溶出度 等。比如，常见的涉及装量差异不合格的药品主要有： 板蓝根颗粒、复方丹参片、调经祛斑胶囊、消炎止咳片 ；常见的涉及微生物限度、水分及溶出度不合格的药品主要有： 复方薄荷脑滴鼻液、六味地黄丸胶囊、维生素C片 等。