怎么做好药品生产清场(药品生产质量管理规范清场)
发布时间:2024-11-04 浏览次数:4

GMP对清场的要求。

1、GMP药品生产管理规程--清场管理 各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所,未取得清场合格证之前,不得进行下一个品种、规格的生产。操作工负责本工序的清场,质监员负责监督。清场要求 地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。

2、《药品生产质量管理规范》(1992年修订版,以下简称GMP)第五十八条规定“药品生产中每批产品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场”。药品生产一般是以批为单位间断进行的。

3、清场记录内容包括:工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复查人签名。清场记录应纳入批生产记录。第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,受企业负责人直接领导。

4、每批(次)生产结束就要清场!你要想隔半年再清场也无所谓,只是你能有足够的证据证明你还能清干净,并且对后面的生产没有造成风险就行。

5、“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。

6、常见的GMP生产规范要求,对各个岗位要求不一样。

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在实习中有挫折也有收获,无论是什么,这近一个月的实习经历务必会成为我人生中一笔宝贵的财富。药厂实习日记【一】学校给我们布置的暑假作业是自己找制药厂实践。而且还要写实践日志和报告。让我们自己到哪找制药厂实践啊即使找到药厂,人家也不一定让我们去。

本专业的培养特点是理、工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。 药物制剂专业以培养学生具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,掌握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本能力为目标。

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