法律分析：蛋白同化制剂肽类激素含特殊药品复方制剂 至于上述3类涉及到的具体药品较多，具体品种可以分别在网上搜索。
法律分析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。法律依据：《医疗用毒性药品管理办法》 第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。
操作规程：国家有专门管理要求的药品包括：胰岛素、含麻黄碱的复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片。销售国家有专门管理要求的药品，要设置专柜、由专人负责并专帐管理，不得开架销售。
狭义的特殊药品，是指麻精毒放，即麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品。 广义的特殊药品，即特殊管理的药品。则除上面的4类药品外，还包括药品类易制毒化学品，兴奋剂，含特殊药品类复方制剂。
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等属于特殊管理药品，在管理和使用过程，应严格执行国家有关管理规定。毒性药品 毒性药品的经营必须按国家《医疗用毒性药品管理办法》的规定执行，并做好供应和管理工作。毒性药品实行双人验收、双人复核，未经验收合格的不得入库和销售。
C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.有2年以上的药学实践经验 参考答案：A，B，C 参考解析：执业药师申请注册必备条件包括：①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守药师职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经所在单位考核同意。故选ABC。
提高仿制药质量：仿制药审评审批要以原研药品作为参比制剂，确保新批准的仿制药质量和疗效与原研药品一致。对改革前受理的药品注册申请，继续按照原规定进行审评审批，在质量一致性评价工作中逐步解决与原研药品质量和疗效一致性问题。故C正确。
参考答案：D 解析：考查药品安全的风险管理要求。药品风险管理不追求“零风险”，追求的是将其控制在可接受的范围内。故答案为D。
执业药师《药事管理与法规》的题目有哪些呢？执业药师一般来说指的是经过全国统一考试合格，取得了《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并且经过了注册，同时可以在药品生产、经营、使用与其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系。
中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，是供中医临床调剂及中成药生产的配方原料。药材经净制、切制或炮炙等处理后，称为饮片，药材须净制后方可进行切制或炮炙等处理。药材必须经过炮制成饮片之后才能入药，这是中医临床用药的一个特点，也是中医药学的特色。
饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
中药饮片是根据调皮额或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品，一般来说都是需要经过熬煮后，将药汤过滤以后才能喝，过程有些复杂。而目前推出了“高效便捷中药”的无限能中药破壁饮片，利用粉碎技术将中药细胞壁打破，让其全部有效成分释放出来，更利于我们吸收利用。
1、【答案】：D （1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。
2、严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。换一句话来说生产、经营单位必须具有相应资质，所以选项A和B说法正确。（2）医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性向所在地地市级药品监督管理部门备案。
3、正确答案：D 解析：（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。故A正确 。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。故B正确 。（3）药品零售企业中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格 。故C正确 。
4、【答案】：B 本题考查的是中药饮片生产经营管理的内容，生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》，应当遵守药品生产质量管理规范；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。故B选项正确。
1、国家药品监督管理局对中药材、中药饮片逐步实施批准文号管理。 第三条 国家药品监督管理局主管全国中药材、中药饮片的注册管理工作，负责对中药材、中药饮片生产的审批。省、自治区、直辖市药品监督管理局受国家药品监督管理局的委托，对中药材、中药饮片注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。
2、正常情况下，中药材不能直接入药，需要经过特定的方法炮制，祛除其中的毒性和偏性，才可以入药。炮制后的中药材就是中药饮片。
3、《药品生产许可证》的有效期为5年，届满需提前6个月申请换发。企业终止生产或关闭时，许可证将由原发证部门注销。生产药品使用的原料药需具备相应批准文号或证书，但对未实施批准文号管理的中药材、中药饮片有所例外。委托生产药品时，受托方需具备与生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证。