1、所有在国内上市的药品必须取得国药准字号，合法的药品均有独一的准字编号，在国家药品监督管理局网站中可以查询编号，以此辨别药品是否通过国家认证。疗效需要根据病情和医生对病人病情判断正确用药及考虑患者个人体征特点，疗效与国药准字无关。
2、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的，必须有医生处方。而otc则是非处方药，可以由患者自行购买，不需要医生处方，而otc又分为色otc和绿色otc，即甲类和乙类，这是根据药品的安全性分类。OTC除了在零售药店卖外，还可在药监部门批准的其他商店（商场、超市、宾馆）等卖。
3、国家食品药品监督管理局明确表示，“消字号”产品属于卫生消毒用品，“健字号”产品则是保健品，不具备治疗功能；而“国药准字号”产品是真正意义上的药品，具备针对性治疗疾病的功能。
4、国药健字牌是指的保健品，不具备治疗疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有治疗疾病的作用。产品效果不同 国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。
查询方法较为简便，首先需访问国家药监局官方网站，接着点击数据查询板块，再选择国产药品或进口药品类别，输入药品名称或批准文号后点击查询。对于保健食品，需选择国产保健食品，其余步骤相同。在查询过程中，若为进口药品或进口保健食品，则选择对应的进口类别，其余步骤保持一致。
百度搜索国家食品药品监督管理总局数据查询，找到其官网。点开国家食品药品监督管理总局数据查询官网，在当前首页中依据产品分类查询食品或者药品以及其他。如查询药品，点开上方导航栏中的药品，浏览器跳转后，点选左侧国产药品。
进入国家食品药品监督管理局首页：链接。 点击“数据查询”下的“保健食品”中的“国产保健食品”，在快速查询框中选择相关选项，并在最后一个框中填入要查询的保健品信息。 点击“查询”后，若出现资料，表示该产品已在国家食品药品监督管理局注册；若查询不到，则表示产品未登记。
访问渠道：您可以通过搜索引擎输入“国家食品药品监督管理局官网”进行访问，或者直接输入该局的官方网址进入网站首页。 官网功能：国家食品药品监督管理局的官方网站提供了丰富的功能，包括药品注册信息、医疗器械审批、食品安全监管等信息的查询服务。
药品注册申请包括内容如下：新药申请；仿制药申请；进口药品申请；补充申请；再注册申请。
补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。再注册申请 再注册申请是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
新药申请：对于全新药物的研究和申请。 仿制药申请：对于已经上市的药物的仿制版本。 进口药品申请：对于从国外引进的药品的注册申请。 补充申请：对于已批准药品的后续申请，如更改配方、生产地点等。 再注册申请：药品注册证书有效期满后的重新注册申请。
药品注册申请包括： 申请前准备：在正式提交药品注册申请之前，申请人需进行详尽的前期准备工作。这涉及确定药品的注册分类、制定申请计划、准备相关文件、进行药品临床试验等。 临床试验申请：若药品为新药，通常需进行临床试验。
责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。第十一条 药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。 境内申请人申请药品注册按照新药申请、仿制药申请的程序和要求办理，境外申请人申请进口药品注册按照进口药品申请的程序和要求办理。
新药申请 仿制药申请 进口药品申请 补充申请 再注册申请 根据《药品注册管理办法》第三十四条，药品注册申请包括五种形式。申请人在完成研究、验证和准备申报资料后，如果符合要求，可提交申请。这些申请条件包括发明专利、实用新型专利和外观设计专利。
药品上市后的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理，分为审批类变更、备案类变更和报告类变更。
药品上市后的变更情形分为：审批类变更、备案类变更、报告类变更。上市药品是指经国务院药品监督管理部门审查批准，并发给药品生产（或试生产）批准文号或者进口药品注册证书的药品。无论是制药企业还是管理部门，都应该独立地对上市药品定期进行利益一风险评价，并据此制定相应管理措施。
药品上市后的变更分为生产监管事项变更和注册管理事项变更。根据《药品生产监督管理办法》，生产监管事项变更分为许可事项变更和登记事项变更。药品生产许可事项变更是指生产地址变更和生产范围变更，需要进行技术审查及现场检查。
药品上市后的变更包括审批类变更、备案类变更、报告类变更。审批类变更：审批类变更是指对药品生产许可证进行的重大变更，需要向相关药监部门提出申请并经过审批才能执行。这种变更通常涉及药品配方、生产工艺、生产设备等重要方面的变化。审批类变更需要提交详细的变更申请材料，并经过严格的审核程序。
法律分析：药品上市后的变更分为生产监管事项变更和注册管理事项变更。根据《药品生产监督管理办法》，生产监管事项变更分为许可事项变更和登记事项变更。药品生产许可事项变更是指生产地址变更和生产范围变更，需要进行技术审查及现场检查。
法律分析：国务院药品监督管理部门负责全国的药品监督管理工作。其他相关部门在各自的职责范围内与药品相关的监督管理工作。 行政区域的药品监督管理工作由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责。相应的，省级、自治区级、直辖市级的有关部门在各自的职责范围内负责与药品相关的监督管理工作。
国家食品药品监督管理局（SFDA）省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 地区、市食品药品监督管理局 县、县级市食品药品监督管理局 法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第八条 国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
法律分析：药品监督管理行政机构主要包括以下四个方面：（1）国务院药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局主管全国药品监督管理工作。内设办公室、政策法规司、食品安全协调司、食品安全监察司、药品注册司、医疗器械司、药品发全监管司、药品市场监督司、人事教育司、国际合作司等职能司（室）。