医药公司质量授权人和质量负责人的职责有所不同。质量授权人至少应具有药学或相关专业本科学历，中级专业技术职称或执业药师资格，并拥有五年以上药品生产和质量管理的实践经验，包括药品生产过程控制和质量检验。他们需要具备专业理论知识，并接受与产品放行相关的培训。
药品生产质量受权人是企业内部负责质量监督、产品放行的专业人员，独立行使职责，不受企业负责人和其他人员干预。2007年以前，在我国药品生产领域，质量受权人还算是“新鲜事物”。在欧盟、美国等发达国家和地区普遍实行的这一制度，当时只在我国广东、湖北等地试行。
企业药品质量的主要负责人是企业负责人。药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。
相比之下，企业质量负责人则要求更高，他们不仅需要拥有本科学历，还需具备执业药师资格，注册到位，这意味着他们不仅具有医药专业知识，还具备实际操作能力。此外，企业质量负责人还必须拥有三年以上的药品经营质量管理相关工作经验。
质量负责人变更无需进行生产许可证变更。第三十二条 食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。
在长春市办理“《药品经营许可证》变更质量负责人”需携带如下材料进行申请：一般情况需提供：《工商执照》副本原件（纸质：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。
一般情况需提供：《药品零售企业经营许可证变更申请表》（电子版：原件1 份；复印件0 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。）一般情况需提供：拟变更质量负责人简历（纸质和电子版：原件1 份；复印件1 份；统一用A4纸打印，一式两份装订成册，均需加盖企业公章。
对药品质量无影响的变更可以由发起部门自行评估和实施，完成变更后由部门负责人组织相关人员进行效果评价。涉及的变更需按照备案流程进行，包括取得药品监督管理部门的批准或备案。企业内部变更批准流程包括变更申请、评估、审核、批准和实施前的准备。
1、药品生产QP是药品生产质量管理的负责人，全称是Quality Personnel，负责监督药品生产的全过程。 QP在药品生产中扮演关键角色，必须具备相应的专业技能、实践经验以及对药品生产质量的深刻理解。 QP的主要职责包括对原料采购、储存、生产、包装、运输等环节进行严格的质量控制，确保药品质量符合规定。
2、药品生产qp是指药品生产质量管理人员。在药品生产过程中，生产企业必须指派专业负责的qp对药品生产进行全程的质量控制和管理。qp不仅需要具备深厚的专业知识，还需要具有扎实的经验和敬业精神。只有进行严格的质量管理和控制，才能确保生产的药品质量安全有效。
3、制药行业的合格人员缩写为QP，这个角色至关重要，确保只有安全有效的药物才能进入市场。QP负责验证整个制造过程符合现行的良好生产规范（cGMP）和监管要求。成为QP需要广泛的知识、技能和培训。成为QP的教育和经验要求包括持有药学、化学或相关科学学科的学位，以及在制药质量环境中至少两年的丰富经验。
4、尽管美国FDA没有专门的QP规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。中国新版GMP引入了质量受权人概念，并对其职责做出了基本要求。
5、另一方面，QP也可能表示Qualified Person，即质量受权人。在质量管理或药品生产等行业，一个合格人员被称为QP，他们负责确保产品的生产和质量管理符合严格的标准，是确保产品质量的重要角色。因此，根据具体的行业背景，QP所指的可能是不同的专业职责。
企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证质量管理部门独立履行其职责。
企业负责人。药品质量的主要责任人是企业负责人，需要全面负责企业的日常管理，并确保企业实现质量目标并按照规范要求经营药品。这些责任包括提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责。
企业负责人全面负责。药品质量的主要责任人是企业的负责人，是企业的高级管理人员或法定代表人。作为主要责任人，承担着全面负责企业日常管理的责任。这包括确保企业的生产、质量控制、销售和分发等环节符合相关法律法规和质量管理要求。
在GMP（良好生产规范）要求下，厂长作为企业的负责人，是药品质量的主要责任人，全面负责企业的日常管理。为了确保企业能够实现既定的质量目标，并按照GMP规范的要求生产药品，厂长必须提供必要的资源。这包括但不限于人力资源、设备和资金等，以支持企业的正常运作和质量管理。
需要对药品的质量负责，确保药品的生产、经营、使用等各个环节符合法律法规和质量标准的要求。还需要全面负责企业的日常管理工作，包括制定企业的发展战略、组织管理、财务管理、人力资源管理等方面。所以企业的法定代表人或者企业负责人是药品质量的主要责任人全面负责企业的日常管理。
此部门应当受企业负责人直接领导。药品生产企业的质量管理部门是药品质量的主要负责人，负责药品生产的全面质量管理，包括质量标准的制定、生产过程的控制、药品的检验和销售等环节。企业负责人是药品生产企业的最高管理者，负责企业的质量管理工作。
企业负责人领导。在药品生产企业中，质量管理部门应当直接受企业负责人的领导。企业负责人作为企业的最高管理者，对质量管理部门的工作负有直接责任，应当确保质量管理部门在药品生产过程中充分发挥作用，保证药品质量符合规定要求。
药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
相辅相成根据我国立法法的规定，应适用药品管理法，因为特别法优于一般法，这是法律明确规定的法律冲突进的适用规则。对于医药产品的产品质量问题首先适用中华人民共和国药品管理法，在某一法律行为方面，普通法和特别法都有规定，或者规定稍有差别时，优先运用特别法。
第七十四条 药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。
1、法律分析：药品质量受权人制度是药品生产企业授权其药品质量管理人员对药品质量管理活动进行监督和管理，对药品生产的规则符合性和质量安全保证性进行内部审核，并由其承担药品放行责任的一项制度。
2、企业是药品质量第一责任人。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
3、药品质量管理的主体是企业负责人。新版GSP第十四条企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。