第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
GSP，全称为Good Supply Practice，中文即为《药品经营质量管理规范》。该规范起源于1998年的修订版，以国家药监局令第20号形式于2000年4月30日发布，同年7月1日起在全国范围内实施，以确保药品经营过程中的质量管理。
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》修正国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改：将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
GMP是指药品生产质量管理规范，GSP是指药品经营质量管理规范。GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，其是一套适用于药品生产和质量控制的标准操作规范。GMP的实施旨在确保药品从原材料采购到生产、包装、储存、运输直至销售的所有环节都在严格的质量控制体系下进行，以保证药品的安全性和有效性。
国家食品药品监督管理局于2013年2月19日（星期二）下午14时举行新闻发布会，请药品安全监管司司长李国庆介绍新修订《药品经营质量管理规范》有关内容。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
1、开办药品经营企业必须具备的条件包括药品经营许可证、药品销售人员持证上岗、药品质量保障体系等条件，不包括获得某些特定药品的授权或资格。根据我国的《药品管理法》及其实施条例，开办药品经营企业必须具备药品经营许可证、药品销售人员持证上岗、药品质量保障体系等基本条件。
2、开办药品经营企业，必须具备以下条件：（1）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（2）具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（3）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；（4）具有保证经营药品质量的规章制度。E选项不属于开办药品经营企业的法定要求。
3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
执业药师证书主要用途包括持证上岗、评职称、开药店、升职加薪以及个税专项扣除。工作领域广泛，涉及医药生产、医院、家庭和药店等。持证上岗：药店和医院药房要求执业药师指导用药。升职加薪：在药店或医院工作，执业药师证书可助升职加薪。职称评定：执业药师资格认定为主管药师或主管中药师，为高职称申报铺路。
执业药师证书的主要用途包括可持证上岗、可评职称、可开药店、升职加薪以及个税专项扣除。执业药师是医院药房中不可或缺的职业人员，需要负责药品的调配、监管和分类等工作。执业药师证书有哪些用处呢？持证上岗：在药店和医院的药房里，必须要有执业药师来指导用药才行。
执业药师证书的主要用途包括可持证上岗、可评职称、可开药店、升职加薪以及个税专项扣除。执业药师是医院药房中不可或缺的职业人员，需要负责药品的调配、监管和分类等工作。执业药师持证上岗后，在药店和医院的药房里可以指导用药，保证药品质量与安全。
1、药店营业员必须具备《药店从业人员上岗证》和《健康证》。持《药店从业人员上岗证》是由药监局组织培训考核的，考核合格的颁发《药店从业人员上岗证》。药店的营业员要有高中以上学历、由所在药店统一报市药监局培训就可以了。各地学费不一。持《健康证》到当地防疫站办理。
2、药品上岗证主要分为三种等级，分别是初级、中级和高级购销员上岗证。初级上岗证的报考条件包括：在药店或医院工作一年以上，或药学及相关专业中专学历。中级上岗证的报名条件则更为严格，要求在药店或医院工作六年以上，或同样拥有药学及相关专业中专学历。
3、药品上岗证分为初级、中级和高级三个等级。初级证书的获取条件包括：在药店或医院工作一年以上，或者药学及相关专业中专毕业。中级证书的获取条件较为严格，包括：在药店或医院工作六年以上，或者药学及相关专业中专毕业。
4、药品销售上岗证，即医药营销师，是由国家相关部门为整顿医药营销行业而推出的资格鉴定。它不仅要求从业者掌握医药产品的介绍、推荐和销售技巧，还强调售后服务的重要性。这一职业资格共分为三级，分别为助理医药营销师、医药营销师及高级医药营销师，以适应不同层次的专业需求。
5、药品销售人员上岗证是由药品食品监督管理局每年组织培训并颁发的证件，对于文凭的要求相对宽松，初中学历以上即可。培训结束后，通过考试者将获得该证件。在我们这里，这个过程就是这样的。如果你想参加这样的培训，建议联系当地药品监督管理部门，了解具体的培训时间。
6、药品销售人员上岗证是由药品食品监督管理局每年组织培训并发放的证书，对于文凭的要求并不高，初中以上即可。培训结束后，需要参加考试，考试合格后才能获得该证书。我所在的地方就是按照这样的流程进行的。如果你计划参加这个培训，建议先向当地的药品监督管理部门咨询具体的培训时间和地点。
