1、本文“执业药师2017药事管理与法规:时限”由执业药师栏目整理,希望对考生有所帮助。时限 第一百四十六条 药品监督管理部门应当遵守《药品管理法》、《行政许可法》及《药品管理法实施条例》规定的药品注册时限要求。
2、推荐于2017-12-16 12:21:06 最佳答案 GAP在国家中药规范管理中中文意思是《中药材生产质量管理规范认证管理办法》。
3、网络餐饮服务食品安全监督管理办法(2017年11月6日国家食品药品监督管理总局令第36号公布,根据2020年10月23日国家市场监督管理总局令第31号修订) 第一条 为加强网络餐饮服务食品安全监督管理,规范网络餐饮服务经营行为,保证餐饮食品安全,保障公众身体健康,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,制定本办法。
4、第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法附件规定进行临床试验。
5、医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
6、食品经营许可的申请、受理、审查、决定及其监督检查,适用本办法。 第三条 食品经营许可应当遵循依法、公开、公平、公正、便民、高效的原则。 第四条 食品经营许可实行一地一证原则,即食品经营者在一个经营场所从事食品经营活动,应当取得一个食品经营许可证。
1、食品监管局会查以下事项:证照。小餐饮经营许可证、从业人员健康证;环境卫生;食品加工过程是否符合食品安全规定;餐饮具的消毒;库房及营业区的食品;进购查验记录;食品原料的相关手续及证明文件。
2、法律分析:食药监局是对食品、药品进行监督、管理的国家机关单位,主要管理食品的生产、流通(经营)、餐饮(饭店);药品的生产、流通(经营)、使用单位进行监督管理。
3、药监局去药店突击检查的内容主要有:有没有假劣药品有没有从非法渠道购进药品驻点药师是不是在职在岗处方药是不是有处方登记,药品是不是按GSP的要求分类管理注:按照GSP的规定,药品要求分类管理。药品在陈列时:首先药品与非药品要分开存列。
第五条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
第五条 国家药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作,对省、自治区、直辖市药品监督管理部门的药品生产监督管理工作进行监督和指导。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理,承担药品生产环节的许可、检查和处罚等工作。
详细来说,药品监督管理的首要任务是确保药品的安全性。这需要对药品研发、生产、流通和使用等各个环节进行严格把关,制定并执行相应的法规和标准,确保药品在各个环节都符合质量要求,不会对人体产生危害。
新版药品生产质量管理规范加重了生产过程质量控制,要求规范生产过程的质量监控操作,确保产品各个生产环节得到有效控制,质量监督管理人员要加强对生产过程及生产前后的质量监控管理,保证药品质量。
我来最佳的答案为 A:餐饮服务,次优答案为 C:食品流通 理论依据:国家食品药品监督管理局职能划分 国家食品药品监督管理局职能调整之后,我们的工作范围包括以下几个方面:(一)。。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)。。
1、国家食品药品监督管理部门是负责全国食品药品监督管理工作的政府部门。制定食品药品安全监管政策 国家食品药品监督管理部门负责制定食品药品安全监管政策,确保相关政策与法律法规相协调,以保障公众的合法权益。在制定政策过程中,部门会广泛征求社会意见,加强与其他部门的沟通协调,确保政策的科学性和有效性。
2、六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
3、餐饮消费坏节监督管理。根据《中华人民共和国食品安全法》规定,国家食品药品监督管理部门负责餐饮消费环节监督管理。
4、理论依据:国家食品药品监督管理局职能划分 国家食品药品监督管理局职能调整之后,我们的工作范围包括以下几个方面:(一)。。(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。(三)。。(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。