1、药厂质量部实习总结篇一 不知不觉，我来常州佳尔科药业集团有限公司实习已经一个多月了，在这一个月中我受益匪浅。
2、【篇一】药厂实习总结报告 民泰药厂企业概况。 xx药厂股份有限公司前身系xx制药八厂，始建于1987年，厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下，xx工业园区。公司占地面积5万平方米，建筑面积2万平方米，拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
3、总结下来，在车间学到的主要内容有：在车间期间，了解了不同车间布局及其工作类型和性质。了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识，并协助其对部分批生产记录进行了审查。
4、今天是我去药厂实习的第一天，说收获：我去的是QC部门，他们的任务就是接上级的任务，然后用实验检验。具体的实验标准都在GMP文件中有所详述，照葫芦画瓢，应该不是难事。可惜的是这个QC中只有三个人，交流不足我也就没有办法认识足够的人，获得这个行业的足够信息。
药厂QC质检员的职责主要包括：对样品进行检验。负责实验室相关实验设备的维护与验证。完成领导交办的其他任务。药厂QC质检员应具备的技能包括：药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业背景，本科以上学历。具备2年以上药品生产企业QC工作经验。
QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。
QC即英文Quality control的简称，中文意思是质量控制，其在ISO9000：2000中的定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
药厂QC质检员岗位职责，即主要工作，如下：完成样品的检验。完成实验室相关实验设备的维护、验证工作。及时完成领导交办的其他工作。药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业：本科以上学历。具有2年以上药品生产企业QC工作经验。
QC全称质量控制，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制、过程质量控制、最终检查验证和出货质量控制。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门，安排从事质量控制职能的质量控制人员、通常质量控制职能由质量检验员和质量工程师分担。
药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。
QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。
药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。
QC的主要工作： 每日上班前与上一班领班组织召开班前会，传达有关要求和信息，安排当班各检验员相应工作和其它事宜。 记录当班检验员的出勤，并合理调配检验员的检验工作，保证每个工位安排合理化。 督促检验员做好“5S”工作，巡查检验员着装及在线劳动纪律和工作纪律。
1、药厂文件发放，质量管理部必须都要有一份。体系文件必须每个部门保存一份。体系文件一般包括：手册、程序文件、记录、操作规程、规章制度、岗位职责。体系文件一般划分为三个或四个层次，实族扮验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
2、全面负责药厂日常管理，组织实施董事会的有关决议和规定，全面完成董事会下达的各项指标，并将实施情况向董事会汇报； 负责督促药厂所有人员贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP及国家对药品质量的其他有关方针政策； 负责组建质量体系并使其有效运行。
3、一般企业不舍专门的文件管理员，这个只是他们要认证，所以必须临时找人做申报资料和审计资料。申报资料：就像标书一样，国家有制式要求，而且还要上软件申报。内容和格式是规定好的，一般包括企业介绍啊、人员介绍、设备介绍、变更、质量标准、培训情况等等。申报资料通过后，就是现场审计。
4、负责验证方案的审核。4制修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样观察制度。5制定检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法；消毒剂使用管理办法等。6决定物料和中间产品的使用。7审核成品发放前批生产记录，决定成品发放。8审核不合格品处理程序。
5、有利于企业新药和仿制药品的开发。根据规定，自1999年5月1日起，由国家药品监督管理局受理申请的第五类新药，其生产企业必须取得相应剂型或车间的“药品GMP证书”，方可按有关规定办理其生产批准文号。有利于换发《药品生产企业许可证》。
6、简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 1 、职责与权限 1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。
我现在在药厂做QA，一般的药厂都有QA和QC，广药集团，白云山。QC是实验室质检员，工作场所是化验室，负责中间品和成品的各检测项目质量检测，比如含量，微生物，溶出度等QA是现场质量监控员，我们公司又叫中控。
对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。
QA 是 Quality Assurance。QC 是 Quality Control。职责不同：QA最重要的职责在于系统层面的完善，侧重于问题的防范及对已发生之问题之Root Cause探究及其Permament C/A之实施，从而降低不良的产生。
制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
QA QC岗位都是关于品质检查方面的工作，检查厂里生产的产品的品质，一个是抽查，一个是过程检查，一般都会经过培训，有相应品质检查的项目和标准，不难！品质检查工作比生产部门的工作相对轻松，发展机会也会大一些。检查工作一般要细心，所以面试时可以重点突出介绍你是否细心，最好有具体的事例。
部门的称呼有叫QA部（即品质保证部），一般外资企业引用较多；QC是全称Quality Castrouer，即品质管理的意思，一般用做工厂质检的称呼（QC）。QC刚开始待遇不会太高，慢慢来，不过空间很大，你可以往ISO专员的，验厂，质量工程师等方向发展，也可以外外贸验货员方向发展。
1、负责生产车间产品制造全过程的质量监控。（2）负责半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行。（3）监督和检查生产车间现场清查工序，确保其按GMP文件执行，避免交叉污染。（4）监控包装过程按工作程序执行。（5）负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡。
2、制药行业的QA是质量控制，属于管理部门。QC是检测部门，是对药品质量的保证。QA是英文Quality assurance的缩写，其原意为质量保证，其定义为“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。
3、QA是质量保证，主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理。说白了，一个药厂中，除了财务之外，其它的部门包括人力，生产，销售，采购，研发，质检，动力等几乎其它所有部门都与质量有关，都是要QA去打交道，沟通，协调的。
4、负责获得各类药品管理及相关法律、法规和技术要求，并作归档管理和通报管理；负责监督质量管理体系自检，确保其有效运行；负责体系文件管理和变更控制；参与工艺规程及标准操作规程的制订；负责供应商审核；负责用户对产品的质量投诉和不良反应监测和报告的具体工作；负责质量管理体系的培训工作。
5、QA质保QC质控 虽然职能上QC归QA管理，但是QC经理和QA经理是一样大的。工作上都有现场采样，但QC在实验室有分析工作，留样工作，以及偏差报告。QA则拥有管理偏差，质量回顾。验证时QA人员陪同，QC一般不陪同。
6、QA是英文（QUALITY ASSURANCE）的缩写，中文意思是质量保证，其在ISO8402：1994中的定义是为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。不同公司，药厂的QA专员工作安排不同。