1、考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。必要时应当立即停止生产。选项B将“停止生产”的情况放大了。故答案为B。
2、对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究；逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书。
3、药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。
4、需要召回的药品药品召回，是指持有人按照规定的程序收回已上市存在质量问题或者其他安全隐患的药品，并采取相应措施，及时控制风险、消除隐患的活动。其中，质量问题或者其他安全隐患，是指由于研制、生产、储运、标识等原因药品不符合法定要求，或者其他可能使药品具有危及人体健康和生命安全的不合理危险。
OTC药品作为一种商品，其外包装可体现产品档次，间接体现产品的安全卫生性，因此医药企业对OTC药品外包装的装潢有一定的要求。首先，个性化的包装设计不仅便于宣传药品形象及企业形象，而且有利于加深消费者印象。其次，优质纸张的选用可提高产品的档次。
以下的行为属于药品安全隐患的内容：药品违法生产行为：中药提取物违法生产行为。外购中药提取物贴签销售行为。网上违法售药行为。未取得药品交易资质，违法药品销售行为。.药品批发企业出租出借企业资质或接受挂靠经营，冒开、虚开发票和使用虚假发票等违法行为。
根据药品监督检查信息，部分注射剂类药品与所选用的药用玻璃存在相互作用，影响药品质量，造成一定安全隐患。为保证产品质量，保障公众用药安全，现就加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理有关事项通知如下：药品生产企业必须切实对所生产的产品质量负责。
药品包装材料分类：药包材产品分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装和材料、容器。
安全隐患如下：实验室试剂有不少对人体有害、对环境有污染的种类，如果未经处理带到实验室外会造成危害。有些实验室试剂属于管制试剂，被各国不同程度地严格监管，如果贸然带出允许范围甚至会追究相关刑事责任。
药店食品安全风险隐患有：食品过期、原料和质量问题、食品污染、存储不当、宣传误导五个方面的因素。食品过期：部分药店可能存在食品标签管理不严的情况，导致一些食品过了保质期还在售卖，会造成消费者食用风险。
新修订《药品召回管理办法》国家药监局发布自11月1日起施行。药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施，是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施，通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进行收回或采取矫正措施，将药品可能对公众造成的潜在不良影响最小化。
建立了完善的追溯机制，加强了药品的监管力度。可以更好地维护市场秩序。近日，国家药品监督管理局官网发布《药品召回管理办法》此次修订的主要变化包括：在质量安全保障上，增加了对被召回药品的召回责任和要求。在安全风险控制上，强化了企业主动召回和药品不良反应报告制度。
修订《药品召回管理办法》旨在加强药品安全管理，确保公众用药安全。 新增药品追溯机制，从源头上防控风险，保障药品全生命周期的可追溯性。 强化企业责任，要求企业主动监测、报告药品不良反应，及时采取召回措施。 医疗机构需配合监管部门，对不合格药品进行评估，确保患者安全。
在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理，适用本办法。国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度，采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。
1、日消息，河北省阜城县开始问责“问题明胶”官员，一乡人大主席被给予开除党籍、行政开除处分，并因涉嫌违法犯罪被刑拘。
2、年4月17日，涉嫌为浙江等地提供工业明胶生产“皮革胶囊”的河北学洋明胶厂销售渠道查清，产品主要销往北京、浙江、常州、厦门等地。问题曝光后，国家食品药品监管局已责成相关省食品药品监管局对媒体报道的药用空心胶囊铬超标情况开展监督检查和产品检验，并派员赴现场进行督查。
3、让人感到更可怕的是，使用工业明胶生产药品胶囊已是业内公开的秘密。为了逃避监管部门的追究和打击，原料供应企业明知道自己是用工业废料生产的“工业明胶”，却强迫胶囊生产企业同自己签订“食用明胶”供货合同以推脱责任；而胶囊生产企业为图近万元一吨的差价，也欣然同意。
4、年4月15日，央视《每周质量报告》曝光河北一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶，卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业，最终流向药品企业，进入消费者腹中。而9家药厂的13个批次药品所用胶囊重金属铬含量超标，超标最高达90多倍。
5、林永健因为代言修正药业被炮轰，经纪人回应称“很无辜”。4月24-26日 青海工厂被指用废弃骨头制作食用明胶 废皮革制食用明胶21年前已获专利24日，青海明胶厂所生产的食用明胶也被指是用从废品站收购的骨头制成，其中不乏从饭店垃圾中收集来的原料。但26日被青海明胶官方否认。
药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。
考查药品生产、经营企业和使用单位有关药品召回的义务。必要时应当立即停止生产。选项B将“停止生产”的情况放大了。故答案为B。
参考解析：药品生产企业是药品召回的责任主体；应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。故选A。建议考生运用口诀“生产召回评估主体”准确记忆。
第六条 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。第七条 药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。
企业风险评估报告1 为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状，确保生产源头质量安全，找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患，以其加强监管，强化生产质量管理，提高企业质量管理水平，确保生产质量安全。
下面分享企业评估报告范文。 企业评估报告1 企业基本情况 公司名称：XXXX 公司地址：XXXX 企业经营范围：XXXX。
在作出涉及群众利益的重要决策或组织实施其他重大事项之前，由决策单位或组织单位牵头，协调重大事项涉及的相关部门，广泛征求意见，通过调查研究和科学论证，进行分析研判，提出风险评估报告。对有风险的重大事项，根据风险评估报告，进行风险化解，从源头上预防和减少信访和不稳定事件的发生，保障重大事项的顺利实施。
风险评估是行政事业单位及时识别、系统分析经营活动中与实现内部控制目标相关的风险，合理确定风险应对策略。 （3）控制活动是行政事业单位根据风险评估结果，采用相应的控制措施、政策和方法，将风险控制在可承受范围之内。
风险评估是风险管理的重要组成部分，是指能够及时识别和科学分析影响企业内部控制目标实现的各种不确定因素并采取应对措施的过程。在实际操作中，大致可以把企业风险评估过程分为风险识别、风险分析和风险评价三个步骤。