变更药品生产企业名称(药品 生产企业 产品变更 备案 流程)
发布时间:2024-06-06 浏览次数:13

药品生产企业名称变更是审批还是审批

生产企业名称变更:需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明,比如工商局出具的更名证明,生产许可证上关于更名的附页。

药品企业名称变更流程如下:登录省平台,进入药品(耗材,特食)基础库企业资质-企业澄清模块澄清被授权人,企业营业执照,经营许可证(经营备案凭证)等相关信息。

审批类变更:审批类变更是指对药品生产许可证进行的重大变更,需要向相关药监部门提出申请并经过审批才能执行。这种变更通常涉及药品配方、生产工艺、生产设备等重要方面的变化。审批类变更需要提交详细的变更申请材料,并经过严格的审核程序。

如果是境内生产药品的话,属于药品补充申请注册事项第19项“改变国内药品生产企业名称”。

药品注册证企业名称变更需要哪些资料?

1、生产企业名称变更:需要提交工商局、药监局关于企业更名的相关资质证明,比如工商局出具的更名证明,生产许可证上关于更名的附页。

2、法律分析:公司变更名称时,所需要提供的材料:公司变更登记申请书。(1)领取核名通知书 网上名称变更预核准通知书、经办人身份证原件、营业执照原件、公章。

3、变更企业名称需要以下材料: 公司法定代表人 签署的《公司变更 登记申请书 》(公司加盖公章);公司签署的《指定代表或者共同 委托代理人 的证明》(公司加盖公章)及指定代表或委托代理人的身份证复印件(本人签字);应标明具体委托事项、被委托人的权限、委托期限。

4、公司名称变更需要准备如下材料:证明申请人身份的材料。法定代表人的身份证、公司营业执照等;证明变更事实及理由的相关证据;变更申请书;其他材料。【法律依据】《企业名称登记管理规定》第十六条企业名称由申请人自主申报。

...经营许可证跟GSP证必须要在什么时间内变更名称吗?

一般来说,自受理之日起,20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制证办结,并告知申请人。以上时限不包括申请人补充资料及技术审查所需的时间 。具体可查找《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)和咨询当地行政许可部门。

法律主观:如果食品经营许可证载明的许可事项发生变化的,则应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可;如果是外设仓库地址发生变化的,食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告;如果是经营场所发生变化的,应当重新申请食品经营许可。

食品经营许可证变更名称的办理流程如下:申请:申报人网上申报后,向区局窗口报送书式申请材料。区局审核:材料齐全、符合法定形式,或申办人按要求提交全部补正材料的,区局发给申办人《受理通知书》。需现场核查的进行现场检查。区局审批。

药店GSP认证合格未满一年,不需要进行持有人变更。如果药店法人变更(药店收购、转让等情况的),必须按要求进行许可事项变更(经营方式、经营范围、注册地址、仓库等)或者登记事项变更(法人、质量负责人、药店名称等)。就是《药品经营许可证》上面的有些内容必须要变更,不牵涉到GSP认证的问题。

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