1、如果是从质量的角度看，药品的原料只要受到污染，就违反了GMP的要求，需要进行偏差处理，评估其对产品的影响。如果是从技术的角度看，造成生产失败，即最终产物不是预期的产品，反推的话，产品的原料变性就会造成这种结果，原料与能发生反应的物料接触就会使原料变性。
2、一）封存造成食物中毒或者可能导致食物中毒的食品及其原料； （二）封存被污染的食品用工具及用具，并责令进行清洗消毒。 经检验，属于被污染的食品，予以销毁；未被污染的食品，予以解封。 第三十八条 发生食物中毒的单位和接收病人进行治疗的单位，除采取抢救措施外，应当根据国家有关规定，及时向所在地卫生行政部门报告。
3、药品生产洁净区的霉菌污染是生产质量控制中的一个重要问题。梅雨季节的高湿度为霉菌的生长提供了理想的条件，这可能导致药品原料和生产环境的污染，从而影响药品的疗效和安全性。因此，选择适当的消毒服务对于维护洁净生产环境至关重要。
4、GMP制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
5、由于无菌原料药和非最终灭菌制剂无法通过最终灭菌过程完全杀灭微生物，因此生产过程中的无菌控制至关重要。一旦生产环节出现污染，产品流入市场将对用药安全构成严重威胁。分析无菌药品生产中的微生物污染因素，并制定相应工艺、采购设备、选用物料、执行操作规程，对确保产品无菌至关重要。
药品被微生物或其他外来物所污染。在《药品生产质量管理规范》中规定，污染是指在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。
被污染的药品是假药还是劣药被污染的药品是劣药；成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品称为劣药。
药品微生物污染是指药品中存在细菌、真菌、病毒等微生物污染物的情况。这种污染会对人体健康产生一系列的危害和风险，包括： 严重的感染风险：一些微生物可以引起严重的感染疾病，特别是对免疫系统功能低下的患者或长期使用抗生素的人。这可能导致生命危险的细菌感染或病毒感染。
药品的污染可能涉及到生产、储存、运输等各个环节，这种污染可能源于环境、操作不当、交叉污染等多种原因。一旦药品被污染，其成分、含量或纯度都可能发生变化，从而影响药品的疗效和安全性。
兽药污染 兽药在养殖业生产中过量使用，特别是滥用和不遵守休药期的有关规定是造成食品兽药残留超标的主要原因。如今大量的抗生素被应用于畜禽疾病的预防和治疗。
1、下面从无菌药品生产的人员、厂房与设施、设备、物料、工艺与其他6个方面分析易于造成微生物污染的因素。1人员 人是无菌药品生产中主要的污染源，人员操作所致污染发生的可能性超过70 ％。
2、人员 人是无菌药品生产中的主要污染源，操作人员的污染概率超过70%。洁净室（区）应限制人员进入，尤其是临时外来人员，需接受指导和监督。1 无菌操作人员数量 应根据人员污染风险确定无菌生产区域的人员数量，并通过验证确保对环境无影响。
3、生产用水：水也是药品中微生物污染的重要来源。因除了在配置各类制剂本身需要外，在洗涤及冷却过程均涉及不同的水。水中微生物数量主要由水的来源、处理方法、供水系统状况等决定。每个国家的药典均对药剂的用水品质及规格做了相应规定。
4、大输液瓶盖没压紧或在运输时叠放过多，重压使得瓶盖松动，也会污染微生物。胶囊剂生产时，内容物水分过多；颗粒剂水分过多，也易生长微生物。药品包装不严密，也会污染微生物等等，由此可见药品污染微生物的途径是很多的，在此就不一一叙说了。
5、④容器、用具、管道和装置等：如未按GMP要求认真清洗处理常易导致热原污染。 ⑤注射用具：如输液器具（输液瓶乳胶管、针头与针筒等）污染。热原的主要污染途径有：①注射用水：这是注射剂出现热原的主要原因。②原辅料：特别是用生物方法制造的药物和辅料易滋生微生物。
6、也就是说，微生物面广、量大的繁殖才出现显著的易被觉察的损坏现象。对药品生产全过程可能造成污染的来源，进行深入的了解研究，从而设计一个完好的生产工艺，制定规章制度和标准操作规程，从各个环节采取消毒和卫生措施来防止微生物污染，使产品达到所要求的卫生学质量，包括稳定性及各种微生物参数。
