药品生产批件就是药品批准文号；药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证；每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
药品生产批件就是药品批准文号。药品生产企业无论是生产新药还是生产已有国家标准的药品 （即仿制药）都必须经国家药监局注册取得药品生产批件（即药品批准文号）方可生产销售。
药品批件是指药品经过药监部门核准后，颁发给生产企业的许可证明文件。它主要用于证明该药品符合国家相关规定和标准，具有一定的药效和安全性，可以用于临床治疗。药品批件是药品生产企业合法经营的重要凭证，也是政府监管药品安全的有效手段。段落 2：药品批件的申请和审批流程 药品批件的申请和审批过程比较繁琐。
你问的问题概念里包含几个误区。药品批号是指药品的生产批次的标号说的，如同奶粉、方便面等食品上面的批号一样，国内一般以生产日期作为批号，标注为某年某月某批，例如2008年2月13号生产的第1批药品，标注为20080201。而国外药厂和合资药厂一般不按照日期标注，而按照企业内部规定进行标注。
法律分析：药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明，是依法生产药品的合法标志。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》 第四十九条 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
生产批号以6位数字表示，前两位数表示年份，中间两位数表示月份，最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”，即是在2012年02月13日生产的药品。药品“批准文号”也叫“国药准字”号，是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明和识别真假药的重要依据。
药品批号指的是药品生产批号，是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。批号的使用总是与批相联系。
1、第三十二条药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。
2、中华人民共和国药品管理法实施条例第五章详细规定了药品管理的相关要求。首先，第二十八条规定药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》和《药物临床试验质量管理规范》，这些规范由国务院药品监督管理部门与科学技术行政部门和卫生行政部门共同制定。
3、中华人民共和国药品管理法实施办法第五章涉及药品的批准文号管理，具体规定如下：第二十二条中，生产全新的药品，生产单位需向国务院卫生行政部门提出申请，经过审核后获得批准文号。然而，生产中药饮片的申请流程有所不同，不适用此规定。
1、法律分析：应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是医院制剂。生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。
2、只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。
3、【答案】：C 《药品管理法》第六十条规定：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。
4、省级药品监督管理部门。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号，药品广告批准文号的核发部门是省级药品监督管理部门。药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。