《中华人民共和国药品管理法》：这是中国药品监管的核心法律，涵盖了药品的研制、生产、经营、使用等各个环节的管理。 《中华人民共和国药品管理法实施条例》：作为《药品管理法》的配套法规，它详细规定了法律的执行细节。
药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
药品法律法规：《药品管理法》、《一次性使用医疗用品管理条例》。 食品法律法规：《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》。 法律是国家的统治工具，体现全体国民意志，由立法机关制定并强制执行。
药品管理法深入阐述了药品评审、质量检验、医疗器械监管、药品生产经营、使用与安全监督、医院药学标准化管理、药品稽查、药品集中招投标采购等内容，对医药卫生事业和发展具有指导意义。
《中华人民共和国药品管理法》：该法是中国药品监督管理的核心法律，涵盖了药品的评审、质量检验、医疗器械监督管理、生产经营管理、使用与安全监管、医院药学管理、稽查、药品采购和处罚等方面，对医药事业的发展具有指导意义。该法于1984年9月20日通过，并于1985年7月1日起施行。
法律客观：《中户人民共和国药品管理法》第一条 为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。
1、主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
2、《放射性药品管理办法》：规定了放射性药品的生产、经营、使用和安全管理。 《血液制品保护条例》：保护血液制品的质量和安全，规范血液制品的生产和经营。 《麻醉药品和精神药品管理条例》：涉及麻醉药品和精神药品的种植、实验研究、生产、经营、使用、储存、运输、销毁等管理活动。
3、药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
4、法律分析：主要有：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《中华人民共和国药典》、《野生药材资源保护管理条列》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》。
1、具体为： 宪法：保障公民的基本权利，其中包括保障药品安全的权利，药品管理法律体系的最高法律效力。 法律：药品管理法是国家制定的基础性法律，规定了药品管理的基本原则和制度等，是药品管理法律体系中权威性最高的法律。 行政法规：国务院颁布的关于药品管理的规章制度，具有行政法律效力。
2、法律：由全国人大（常委会）审议通过，如《中华人民共和国药品管理法》。2 行政法规：由国务院制定，如《放射性药品管理办法》。3 部门规章：由国务院部委、直属机构制定，如《药品注册管理办法》。
3、【答案】：C 药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。
4、【答案】：C 法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体；简单地说，法律体系就是部门法体系；药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。故选C。
5、广义上的法律，除了全国人大及其常委会制定的法律之外，还包括行政法规、行政规章（部门、地方）、地方性法规 。狭义上的法律仅指全国人大及其常委会依照立法程序制定的规范性文件。如：《药品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政处罚法》。
1、第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》组织生产。药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。
2、药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
3、药品注册管理：规定了药品上市前必须进行注册申请和审批，确保药品的安全性和有效性。药品生产质量管理：对药品生产企业的设施、设备、人员、原料、生产过程等进行了详细规定，以确保药品生产的质量安全。
4、第七十三条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
1、律分析：民事责任，经营者提供商品或者服务，造成消费者或者其他受害人人身伤害的，应当支付医疗费、治疗期间的护理费等；行政责任，生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得等；刑事责任。
2、生产、销售假药的经营者应承担的责任有民事责任、行政责任和刑事责任。（一）民事责任。
3、生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
4、销售假药承担的民事责任主要是处罚金或者没收财产，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。
5、根据药品管理法规定生产销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。