1、文件编号中的QM通常指代质量手册（QUALITY MANUAL），它是一份指导组织质量管理体系的文件，描述了组织的质量方针、目标以及质量管理体系的框架。QP在文件编号中代表程序文件（QUALITY PROCEDURE），它是质量手册下的二级文件，详细说明了实施质量管理体系过程中所需遵循的具体程序和操作指南。
2、质量手册包括：公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。质量手册是组织质量管理的纲领性文件，应纳入组织标准体系内，质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
3、一）文件的概念。 文件是信息及其承载媒体。文件概念表明它是由两个要素构成的：一是信息，二是承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体（如录音带、录像带等），照片或标准样品，或它们的组合。信息是文件的实质内容，信息的不同，决定了文件的性质不同。
4、质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。
5、WH：你们公司简称 MA：（Manual）就是首字母Ma 在实施ISO 9000的质量管理中，质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现，它是企业质量活动的法规，是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。ISO 9000-1中阐述文件的作用时，着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动”。
6、我估计你所说的体系文件是指质量管理体系文件，指质量手册（包括质量方针和质量目标），程序文件、部门工作程序文件、支持性作业文件、质量计划及各类与质量管理体系有关的通知、报告、纪要、规定、记录和技术文件。编写按照《质量管理体系文件控制程序》进行。
在生产现场和库房审核该条款时，应记录审核到的产品名称、标识方法、标识内容等；以及采取了哪些可追溯性标识方法。4顾客财产如果组织没有顾客提供产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客提供产品”，并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识，不能漏审条款。
一般会查看与质量管理体系相关的一切按文件要求现场必须存在的记录表单，以确认是否按标准、文件要求填写，或者记录表单内容是否合理。抽查几个员工的名字，然后去查看培训部的培训记录，以查证其是否有资质从事现在的工作。
如果是公司内审的话，就比较简单些，写一份内审计划、涉及各个过程的检查记录表（这些网上都可以搜到，当然得设计问题时要充分考虑公司的实际情况）如果是管理评审的话，需要提前发布了管理评审的通知，要求质量相关的职能部门提交上一年的质量管理体系运行报告，然后召开管理评审会议。
对质检部门来说：进货检验，中间检验，出厂检验记录等是他们的记录；对销售部来说，合同台帐，顾客满意度调查就是他们的记录；对生产部来说：设备点检、生产计划就是他们的记录。如果是为了方便归档管理的话，建议按部门分别放置就好了，外审的时候基本都是按部门来审的。
文件，是一种以文字为主体的规范材料。分为学习文件、传阅文件、存档文件。可以有纸质文件和电子文件。记录，是一种原始资料。他是形成文件的依据之一或主体。可以存档。较多的是现场记录。可以有报告记录、语音记录、现场记录。主要是纸质记录。记录可以存档。
概念上的区别：QMS是一个全面的、集成的管理体系，它依据国际标准如ISO 9001，旨在持续改进组织的质量性能。QP则是一个更为具体的计划，它关注于特定产品或项目的质量要求和控制计划的制定与实施。 应用范围的区别：QMS覆盖组织内的所有质量相关流程，包括但不限于设计、采购、生产、服务和支持。
记录控制 对记录的标识、贮存、保护和处置进行控制，为证明产品和服务质量符合规定要求及质量管理体系有效运行提供证据，也为提供服务的可追溯性及制定纠正、预防而提供原始的 、真实的依据，同时记录的数据，也为质量管理控制和监管措施提供手段。
1、审核过程中会编制各个部门的《内审检查表》，审核完成后形成《现场审核记录》；审核过程中如发现不合格，将开具《不符合纠正与预防措施报告》，并限期整改；末次会议召开，形成《末次会议纪要》。整个审核过程中，所形成的文件和记录，基本上就是这些了。
2、文件和记录是不可分的，除了少数管理性和制度性文件，大多数文件都要有配套记录来支持，即凡有文件规定，就要有记录来保障规定的有效落实。查落实就要查实际记录。
3、质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
4、记录和表单是质量管理体系运行中的重要证据和信息载体。它们用于收集和分析过程中的数据，以验证过程的执行情况和产品的符合性。常见的记录包括生产记录、检验记录、培训记录等。这些记录和表单为企业提供了持续改进和优化的依据。
5、质量管理体系文件应包括：a） 形成文件的质量方针和质量目标；b） 质量手册；c） 本标准所要求的形成文件和程序；d） 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e） 本标准所要求的记录（见4）。（1） 主要的质量管理体系文件① 文件化的质量方针和质量目标。② 质量手册。
审核过程中会编制各个部门的《内审检查表》，审核完成后形成《现场审核记录》；审核过程中如发现不合格，将开具《不符合纠正与预防措施报告》，并限期整改；末次会议召开，形成《末次会议纪要》。整个审核过程中，所形成的文件和记录，基本上就是这些了。
质量控制程序、质量记录控制程序、内审控制程序、不合格控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序这六个文件是质量管理体系必须要形成的。
· 质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、存贮保管和处理程序；（16） · 内部质量审核程序；（17） · 培训程序；（18） · 服务程序；（19） · 统计技术实施和控制程序。
文件和记录是不可分的，除了少数管理性和制度性文件，大多数文件都要有配套记录来支持，即凡有文件规定，就要有记录来保障规定的有效落实。查落实就要查实际记录。
主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。