未取得许可证生产、经营药品应当承担没收违法生产、销售的药品和违法所得。药品生产许可证由国家食品药品监督管理局统一印制。有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。
法律分析:处罚:根据国家相关法律的规定,如果没有取得药品的经营许可证就进行经营的话,那么会被责令关门并且要没收所有的药品还有违法所得。并且处违法生产药品金额的十五倍至三十倍之间的罚款,不足十万的按照十万计算。
未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
1、法律分析:设立医药公司必须具备以下条件:向药品监督管理部门提出申请,办理《药品经营许可证》;具有依法经过资格认定的从业人员;股东符合法定人数;有公司名称,住所,与生产经营规模相适应的营业场所、设备、仓储设施;有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额;法律规定的其他条件。
2、医药公司主要是做医药及医疗器械贸易,一般都是贸易型公司,从制药厂或者医疗设备厂代理或者承销产品,卖给医院、药房、个人等客户,从中赚取利润。开办医药公司,必须具备以下条件:两名执业药师,其中一名本科以上;注册资金不少于50万元等。
3、设立医药公司必须具备的条件有:建立了与药品生产相适应的管理机构;有足够数量并具有适当资质的管理和操作人员;注册资金符合法律规定的数额;有药品仓库、必要的养护室仪器。【法律依据】《药品生产质量管理规范》第十六条企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有组织机构图。
4、医药公司注册条件需要有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。因为医疗卫生关系到每一个医生和患者。根据相关法律规定,医药公司需要有公司章程。法律依据 《中华人民共和国民法典》第五十八条,法人应当有自己的名称、组织机构、住所、财产或者经费。
5、该类公司注册条件如下:2名及以上的执业药师,其中的一名学历应当不低于本科。医药公司注册的资金应当在50万元以上。医药公司的法人必须要拥有大专以上的学历。要具备验收员、养护员和保管员,人数至少各1人,此外要持GSP上岗证。
【答案】:B 本题考查本位码编制规则。药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码、药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。前2位为药品国别码。第3位为药品类别码。
其中,药品本体码的前5位为企业标识,第6-13位为产品标识,第14位为校验码。
药品国码编制规则国家药品编码本位码共14位,由药品国别码、药品类别码,药品本体码和校验码依次连接组成,不留空格。其结构如上图。
药品本位码目前没有要求印在药品包装上,也没有发现有过药品厂家将药品本位码印在包装上。本位码用于国家药品注册信息管理,在药品包装上不体现(监管码体现于药品包装)。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。
标准转正后,原标准即停止使用。国家食品药品监督管理局成立之后,并未废止上述标准号,并在一段时间内沿用了卫生部标准的编号原则。从2003年下半年开始,SFDA逐渐用新的标准命名原则来取代,但尚未检索到国家食品药品监督管理局正式行文通报新的标准命名原则。
1、GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好生产规范”,或是“优良制造标准”,我国叫《药品生产质量管理规范》。GMP(药品生产质量管理规范)是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的的自主性管理制度。
2、GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
3、GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。
4、GMP是Good Manufacturing Practice的简称,中文名叫做良好生产规范,是指制药过程中遵循的一套独立的质量管理体系。GMP证书是由政府或者认证机构颁发给符合相关规定的制药企业的一个核心认证。